Le système de valve de respiration améliore la fonction pulmonaire chez les patients souffrant d'emphysème sur 5 ans

Criner GJ, et al. Bénéfices à long terme du système de valve Spiration chez les patients atteints d'emphysème : résultats à 5 ans de l'essai EMPROVE. Présenté à : Conférence internationale de l'American Thoracic Society ; 19-24 mai 2023 ; Washington DC

Criner GJ, et al. Bénéfices à long terme du système de valve Spiration chez les patients atteints d'emphysème : résultats à 5 ans de l'essai EMPROVE. Présenté à : Conférence internationale de l'American Thoracic Society ; 19-24 mai 2023 ; Washington DC

WASHINGTON - Les patients atteints d'emphysème sévère avaient amélioré la fonction pulmonaire 5 ans après avoir reçu un traitement avec un système de valve d'expiration de support, selon une recherche présentée à la conférence internationale de l'American Thoracic Society.

"Les procédures de réduction du volume pulmonaire par bronchoscopie sont une réponse thérapeutique durable par rapport à une thérapie médicale optimale",Gérard J. Criner, MD, FACP, FACCP,directeur du Temple Lung Center et président et professeur de médecine et de chirurgie thoraciques à la Lewis Katz School of Medicine de Temple University, a déclaré à Healio.

Criner et ses collègues ont évalué 172 patients atteints d'emphysème sévère dans le cadre de l'essai EMPROVE pour voir si le Spiration Valve System (Olympus) était sûr et efficace sur 5 ans.

Comme Healio l'a précédemment signalé, le système de valve de respiration a montré un bénéfice cliniquement significatif et soutenu en termes de qualité de vie liée à la santé à 2 ans chez les patients souffrant d'emphysème sévère.

Pour évaluer les différences de fonction pulmonaire par rapport au niveau de référence sur une période de 5 ans, les chercheurs ont utilisé le modèle à effets mixtes.

De plus, les chercheurs ont calculé le taux d'événements indésirables graves en découvrant le nombre d'événements survenus 6 mois après la procédure et en divisant ce taux par les années-patients de suivi cumulées restantes.

Sur la cohorte totale, 113 patients ont reçu un traitement par Spiration Valve System et 59 patients faisaient partie du groupe témoin.

Suite à la procédure, les patients ont démontré une augmentation de 0,1098 L (P < 0,001) de la fonction pulmonaire, ou FEV1 ; cependant, cette mesure s'est avérée chuter de 0,044 L par an (P < 0,001) chez ces patients et chez les patients témoins, selon le résumé.

Avec les deux groupes montrant un taux de déclin comparable, les chercheurs ont supposé que la progression de la maladie se produisait à un « rythme régulier », signalant que les patients qui ont subi la procédure de placement de la valve ont instantanément obtenu environ 2,5 ans d'amélioration du VEMS.

Lors de l'évaluation de tous les événements indésirables graves, le taux était comparable entre les deux groupes de patients, avec un taux de 0,6, soit 210 événements en 5 ans, dans le groupe de traitement, et de 0,48, soit 35 événements en 2 ans, dans le groupe témoin puisque les chercheurs n'ont suivi les patients témoins que pendant 2 ans. Notamment, le taux de pneumothorax dans le groupe de traitement était de 0,21, soit 75 événements en 5 ans, et 0 dans le groupe témoin, selon le résumé.

En termes d'augmentation de la fonction pulmonaire, les chercheurs ont jugé le traitement "sûr et durable" sur la base des résultats ci-dessus.

"Cela confirme les données antérieures avec l'utilisation de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire et des suivis de cohorte non contrôlés après la réduction du volume pulmonaire bronchoscopique selon lesquels les patients ont une réponse durable au traitement", a déclaré Criner à Healio.