LA VALVE AORTIQUE D'EDWARDS AVEC LE TISSU RESILIA MONTRE DES RÉSULTATS FAVORABLES EN MATIÈRE DE DURABILITÉ, DE SÉCURITÉ ET D'EFFICACITÉ EN SEPT ANS DE DONNÉES

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07 mai 2023, 20h00 HE

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LOS ANGELES, 7 mai 2023 /PRNewswire/ -- Edwards Lifesciences (NYSE : EW) a annoncé aujourd'hui de nouvelles données issues de l'essai aortique COMMENCE, démontrant de faibles taux de détérioration structurelle de la valve (SVD) dans les valves aortiques bioprothétiques avec le tissu innovant RESILIA de la société. Les données, qui représentent le suivi clinique le plus long pour la valve aortique chirurgicale bioprothétique d'Edwards avec du tissu RESILIA avec un suivi moyen de 7,7 ans, ont été présentées aujourd'hui lors de la 103e réunion annuelle de l'Association américaine de chirurgie thoracique.

La SVD peut être causée par une accumulation de calcium qui peut avoir un impact sur la durabilité à long terme des valves bioprothétiques. Les valves cardiaques avec tissu RESILIA sont conçues pour relever les défis de calcification des valves tissulaires conventionnelles, permettant potentiellement aux valves avec RESILIA de durer plus longtemps. Les données tissulaires RESILIA de l'essai aortique COMMENCE ont rapporté des résultats encourageants avec de faibles taux de SVD (99,3 % d'absence de SVD), des gradients cliniquement stables et une absence de réopération (97,2 %) sur sept ans.

« À mesure que le remplacement de la valve aortique par bioprothèse s'étend aux patients plus jeunes et plus actifs, la durabilité de la valve devient de plus en plus importante », a déclaré Thomas Beaver, MD, Grant and Shirle Herron Chair, professeur et chef de la chirurgie cardiovasculaire, University of Florida College of Medicine. "Les données sur sept ans de l'essai aortique COMMENCE démontrent de solides résultats cliniques et une excellente durabilité dans une étude sur des patients plus jeunes avec un âge moyen de 65,1 ans."

Les technologies actuelles utilisant ce nouveau tissu comprennent la valve aortique INSPIRIS RESILIA, le conduit à valve aortique KONECT RESILIA, la valve mitrale MITRIS RESILIA et la valve cardiaque aortique transcathéter SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Outre ses propriétés anti-calcification, le tissu RESILIA permet également le stockage de la valve dans des conditions d'emballage sèches, facilitant son utilisation au bloc opératoire.

« Edwards Lifesciences s'engage à répondre aux besoins des patients atteints de cardiopathie structurelle et notre technologie tissulaire RESILIA est conçue pour une durabilité accrue, soutenant une meilleure qualité de vie des patients », a déclaré Larry Wood, vice-président d'Edwards et président de groupe, remplacement transcathéter de la valve aortique et cœur structurel chirurgical. « Les dernières données de l'essai aortique COMMENCE soulignent la valeur des offres à base de tissus RESILIA pour aider les patients et leurs médecins dans la gestion à vie des maladies valvulaires.

Les dernières données de l'essai aortique COMMENCE rejoignent une bibliothèque croissante d'études cliniques à l'appui du tissu RESILIA.

L'essai aortique COMMENCE est un essai prospectif, non randomisé, multicentrique et à un seul bras d'exemption de dispositif expérimental (IDE) composé de 689 patients dans 27 sites cliniques aux États-Unis et en Europe. L'essai évalue l'innocuité et l'efficacité de la valve aortique bioprothétique d'Edwards avec du tissu RESILIA chez les patients âgés de 18 ans et plus atteints d'une maladie de la valve aortique diagnostiquée et devant subir une chirurgie de remplacement de la valve aortique. Des données de suivi à long terme ont été recueillies auprès d'un sous-ensemble de ces patients et continueront d'être évaluées pendant 10 ans.

Pour plus d'informations sur les tissus RESILIA, veuillez visiter la salle de presse des tissus RESILIA à edwards.com/about-us/resilia-newsroom.

Le Dr Beaver est consultant chez Edwards Lifesciences.

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SOURCE Edwards Lifesciences Corporation