Beta Bionics remporte le feu vert de la FDA pour défier Medtronic sur le marché des pompes à insuline automatisées

Le lancement d'iLet Bionic Pancreas peut servir de test pour savoir si les personnes atteintes de diabète de type 1 sont prêtes à céder presque totalement le contrôle de leur dosage d'insuline à un algorithme. Les utilisateurs de systèmes hybrides en boucle fermée existants saisissent des informations telles que les débits basaux, les facteurs de sensibilité à l'insuline et les rapports glucides/insuline lorsqu'ils démarrent le système et saisissent les grammes de glucides dans chaque repas qu'ils mangent.

Beta Bionics a éliminé la plupart de ces saisies de données. Les utilisateurs saisissent leur poids corporel lorsqu'ils configurent le système pour la première fois et fournissent une estimation de leur teneur en glucides pour chaque repas, indiquant au système s'ils mangent la même chose, plus ou moins qu'ils ne le font habituellement pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.

La technologie s'est avérée efficace dans un essai clinique de 326 patients, dont environ les deux tiers ont été affectés au bras iLet Bionic Pancreas. Après 13 semaines, les taux d'HbA1c dans le bras iLet Bionic Pancreas ont diminué de 7,9 % à 7,3 %, tandis que le groupe de soins standard est resté inchangé.

Bien que les comparaisons entre essais puissent ne pas être fiables, les données suggèrent que iLet Bionic Pancreas est compétitif. Medtronic a lié son MiniMed 780G récemment autorisé à une amélioration de 0,5 point de pourcentage de l'HbA1c, par rapport à un changement de 0,6 point de pourcentage dans l'essai de Beta Bionics. L'essai Medtronic n'avait pas de bras témoin. Beta Bionics a battu une norme de soins qui incluait les utilisateurs d'appareils Medtronic et Tandem.